Beskrivning av jobbet:
På Thermo Fisher Scientific kan du hitta ett meningsfullt arbete som har en positiv global inverkan. Låt oss arbeta som ett team för att uppnå vårt mål att göra det möjligt för våra kunder att förbättra planetens säkerhet, renlighet och hälsa. Vi driver vetenskapen framåt genom att bedriva banbrytande forskning, utveckla banbrytande behandlingar och förse våra team med de verktyg som krävs för att hjälpa varje medlem av teamet att förverkliga sina professionella ambitioner. Vårt arbete omfattar laboratorietjänster, digitala och decentraliserade tjänster för kliniska prövningar, med kliniska prövningar i mer än 100 länder och kontinuerlig utveckling av innovativa ramverk för klinisk forskning genom vår PPD-portfölj för klinisk forskning. Människor och samhällen som är beroende av förbättrade hälsoresultat idag och i framtiden kommer att dra nytta av ditt engagemang för att tillhandahålla kvalitet och noggrannhet.
Upptäck betydelsefullt arbete:
Genom alla stadier av den kliniska läkemedelsutvecklingsprocessen erbjuder denna roll taktisk tillsyn och strategiskt ledarskap för de kliniska och medicinska komponenterna. I enlighet med relevanta GCP-standarder ansvarar denna person för att utforma, utveckla och genomföra kliniska utvecklingsplaner (CDP), kliniska prövningar och förfaranden. Den här personen övervakar och deltar i dokumentationen av studieresultat, analysen av studieresultat och utvärderingen av hur väl studien eller studierna har uppfyllt kliniska eller regulatoriska mål. Vid möten med partners (t.ex. leverantörer, konsulter etc.), externa målgrupper och externa intressenter (t.ex. samarbetspartner, Key Opinion Leaders (KOLs), prövare, tillsynsmyndigheter etc.) kan denna person tillhandahålla klinisk eller medicinsk representation. Vi har nu klientdedikerade och interna PPD-roller tillgängliga inom den neurologiska disciplinen.
En dag i livet:
Tillhandahåller medicinsk information och övervakar den kliniska forskningen. Medicinsk övervakning av kliniska studier. Utveckla och godkänna de vetenskapliga tekniker som styr skapandet och tillämpningen av kliniska protokoll. Se till att forskningsdeltagarna är säkra. Regelbundet granska biverkningar, laboratoriedata och andra kliniska data och se till att rapporteringen sker enligt tidsplanen. Vid behov arbeta tillsammans med den oberoende säkerhetskommittén och studieledningen. Delta i prövningsteam för att representera klinisk forskning. Bidra till, granska och godkänna studieprotokoll, protokolländringar, studiehandböcker, Investigator Brochures (IB), Clinical Study Reports (CSR), Informed Consent Forms (ICF), Case Report Forms (CRF) och andra kliniska dokument som krävs för genomförandet av kliniska prövningar Vid behov tolka, sammanfatta och registrera kliniska data för artiklar, andra publikationer och myndighetsansökningar (såsom IND, årsrapporter, NDA, MAA etc.). Arbeta tillsammans med ledande akademiska sjukvårdsinrättningar. Hitta, vägleda och inspirera kliniska prövare. Följa alla tillämpliga SOP:er och GCP:er för att säkerställa studieöverensstämmelse. Engagera sig i långsiktig strategisk planering. Utbildning En medicinsk doktorsexamen med neurologi som specialitet krävs. Erfarenhet av läkemedelsutveckling inom området neurologi. Erfarenhet av monoklonala antikroppar och/eller translationell medicin är önskvärd.
Kunskap, skicklighet och förmåga:
Uppvisar en flitig och proaktiv inställning till problemlösning enastående förmåga till ledarskap kan ge många exempel på att utveckla och omsätta i praktiken de kliniska och vetenskapliga begrepp som behövs för att förbereda protokollen för kliniska prövningar och undersökningar. visad skicklighet i planering, genomförande och analys av kliniska prövningar. Tidigare erfarenhet av registreringsansökningar. Utmärkt skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga. Förmåga att resa. Vårt mål är att ge våra kunder möjlighet att bidra till en bättre, renare och hälsosammare värld. Se hur våra kollegor anger fem skäl till att samarbeta med oss. Integritet, intensitet, innovation och engagemang är de egenskaper som förenar vårt team med över 100 000 medarbetare när vi arbetar tillsammans för att påskynda forskning, ta itu med svåra vetenskapliga problem, främja teknisk innovation och hjälpa patienter i nöd. #BeginYourStory på PPD, en division inom Thermo Fisher Scientific, där en rad olika synpunkter, erfarenheter och bakgrunder respekteras.
Ansök just nu! Jobs at thermofisher.com Som en arbetsgivare med lika anställningsmöjligheter och positiv särbehandling diskriminerar Thermo Fisher Scientific inte på grund av nationellt ursprung, ras, hudfärg, religion, kön, sexuell läggning, könsidentitet, funktionshinder eller någon annan juridiskt skyddad status.
Tillgänglighet/Funktionshinder Tillgänglighet för kandidater med funktionshinder:
Thermo Fisher Scientific tillhandahåller en tillgänglighetstjänst för kandidater som behöver anpassningar under hela ansökningsprocessen. Personer som behöver hjälp på grund av syn-, hörsel-, rörelse- eller kognitiva funktionshinder är några exempel på detta. Om du är en arbetssökande med funktionshinder eller stödjer en person med funktionshinder och behöver anpassningar eller tillgänglighetsstöd för att kunna ansöka till en av våra lediga platser, vänligen ring oss på 1-855-471-2255. För att vi ska kunna hjälpa dig under ansökningsprocessen ber vi dig ange din kontaktinformation och detaljer om den anpassning du behöver. Det här telefonnumret är endast avsett för arbetssökande med funktionsnedsättning som behöver anpassningar för jobbansökningsprocessen eller hjälp med tillgänglighet. Meddelanden som lämnas för andra syften eller problem, t.ex. att du inte kan komma åt karriärwebbplatsen, få kontakt med någon angående en ansökan eller andra tekniska problem som inte är relaterade till en funktionsnedsättning, kommer inte att besvaras.
