Über uns:
Im Rahmen Ihrer Tätigkeit arbeiten Sie im Bereich Medical & Scientific Affairs in der Abteilung Regulatory Affairs. Die Abteilung Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung) stellt den Marktzugang neuer Arzneimittel und die Aufrechterhaltung bestehender Arzneimittelzulassungen in Deutschland in europaweiter Zusammenarbeit mit Fachabteilungen aus Forschung und Produktion sicher. Dazu gehört auch die fachlich korrekte Kennzeichnung von Arzneimitteln für den deutschen Markt. Ein Schwerpunkt dieser Tätigkeit ist die Koordination und fristgerechte Einreichung von Anträgen bei der Bundesoberbehörde. Sie unterstützen die Sachbearbeiter/innen für Regulatory Affairs bei der Planung und Durchführung von Projekten; kleinere Projekte führen Sie mit Unterstützung der Sachbearbeiter/innen für Regulatory Affairs selbständig durch.
Stellenbeschreibung:
Mitarbeit bei der Vorbereitung, Erstellung und Bearbeitung von nationalen Varianten zur pharmazeutischen Qualität und Änderungen der Informationstexte Prüfung von Fach- und Packungsbeilagenvorlagen für die Druckfreigabe Abgleich von Listenauszügen mit Datenbankeinträgen zur Vollständigkeitsprüfung im Rahmen der internen Qualitätskontrolle und ggf. Aktualisierung von Datenbankeinträgen Technische Überarbeitung von Produktmonographien Ausfüllen von Zulassungsmasken Unterstützung bei der Prüfung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation und deren Aktualisierung Unterstützung bei der Beantwortung von Serviceanfragen Recherchetätigkeiten, Archivpflege und Papierablage Einblick in verwandte Fachgebiete Anforderungen & Qualifikationen Sie haben den 2. Abschnitt der pharmazeutischen Ausbildung (2. Staatsexamen in Pharmazie) abgeschlossen oder stehen kurz davor Ein ausgeprägtes Interesse an pharmazeutischen Prozessen Neben Ihren Kenntnissen in den klassischen Bereichen der Pharmazie möchten Sie Ihre Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelzulassung und Arzneimittelinformation vertiefen Souveräner Umgang mit Standardsoftware (MS Office) Selbstständige Arbeitsweise und Motivation mit hoher Eigeninitiative Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.
Unsere Vorteile:
Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben Sie können Ihren persönlichen Karriereweg bei Sanofi gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung gezielt Als weltweit erfolgreiches, wachsendes Healthcare-Unternehmen bietet Sanofi eine Vielzahl von Karrierewegen, auch global Pursue Progress. Außergewöhnliches entdecken. Die Wissenschaft voranzubringen ist unser Ziel. Jeden Tag. Immer. Aber Fortschritt gibt es nicht ohne Menschen - Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Rollen - die alle eines eint: der Wunsch, Wunder zu schaffen. Bei Sanofi setzen wir uns für Chancengleichheit für alle ein, unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, nationaler Herkunft, sexueller Orientierung, Alter, Staatsbürgerschaft, Familienstand, Behinderung oder Geschlechtsidentität. Erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichberechtigung und Integration in unserem ALL IN Video und unter www.sanofi.de/Karriere! Werden Sie Teil unseres großartigen Teams! Vielfalt und Integration sind für Sanofi von grundlegender Bedeutung und sind in unseren Grundwerten verankert. Wir sind uns darüber im Klaren, dass wir nur dann in vollem Umfang von der Vielfalt profitieren können, wenn wir eine integrative Führung praktizieren, ein Arbeitsumfeld schaffen, in dem Unterschiede geschätzt werden, und diese Unterschiede nutzen, um das Leben unserer Kunden, Mitarbeiter und Patienten zu verbessern. Wir schätzen und würdigen die Vielfalt unserer Mitarbeiter, ihre Geschichte und ihre Erfahrungen, und wir bieten allen die gleichen Chancen. Ähnliche Jobs (2168) Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Pharmaziepraktikant/in in Medical Scientific Affairs/Regulatory Classics Compliance für November 2025 Berlin (2168) Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Pharmaziepraktikant/in in Medical & Scientific Affairs/Regulatory Classics & Compliance für November 2025 Berlin, Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Pharmaziepraktikant/in in Medical & Scientific Affairs/Regulatory Classics & Compliance für November 2025 Berlin, Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Pharmaziepraktikant im Bereich Regulatory Affairs Artwork für November 2024 Berlin Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (2168) Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Pharmaziepraktikant im Bereich Medical Scientific Affairs/Regulatory Classics Compliance für Mai 2025 Berlin (2168) Sanofi-Aventis.
